• síðu_borði

Fréttir

Samkvæmt slembiraðaðri evrópskri rannsókn leiddi nútímaleg járnuppbótarmeðferð í bláæð til mun hærri tíðni blóðfosfatslækkunar hjá sjúklingum með blóðleysi í tengslum við bólgusjúkdóm í þörmum (IBD), þrátt fyrir sambærileg áhrif á blóðrauða- og járnbirgðir.
Heinz Zoller, læknir, greinir frá því að í PHOSPHARE-IBD ​​rannsókninni á 97 IBD sjúklingum með járnskortsblóðleysi sem áætlað var fyrir járnkarboxímaltósa (FCM; Injectafer) á móti járndemetýlmaltósa (FDI; Monoferric).hærri hjá sjúklingum., Medical University of Innsbruck, Austurríki, og samstarfsmenn.
Frá grunnlínu til 35. dags voru 51% FCM sjúklinga og 8,3% FDI sjúklinga með blóðfosfatlækkun hvenær sem er, eins og sést af sermisþéttni fosfats undir 2,0 mg/dL (leiðréttur áhættumunur - 42,8, 95% CI -57,1 til -24,6 )., P<0,0001), — написала группа в Gut. , P<0,0001), skrifaði hópurinn í Gut.
Rannsakendur notuðu sömu skammta miðað við blóðrauða og líkamsþyngd fyrir báðar vörurnar til að útiloka hugsanlega truflandi þætti í fyrri rannsóknum. Hæsta tíðni blóðfosfatslækkunar kom fram á fyrstu 2 vikum innrennslis og hélst hækkuð í FCM hópnum eftir 70 daga (59,2% á móti 12,5%, P<0,0001). Hæsta tíðni blóðfosfatslækkunar kom fram á fyrstu 2 vikum innrennslis og hélst hækkuð í FCM hópnum eftir 70 daga (59,2% á móti 12,5%, P<0,0001). Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в группе FCM через 70 дней (59,2% против 12,5%, P<0,0001). Hæsta tíðni blóðfosfatslækkunar kom fram á fyrstu 2 vikum innrennslis og hélst hækkuð í FCM hópnum eftir 70 daga (59,2% á móti 12,5%, P<0,0001).低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内,并且在FCM 组在70 天时在输注的前2 周内,并且在FCM 组在70 天时伍然天时'低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内,并且在FCM 组在70 天时在输注的前2 周内,并且在FCM 组在70 天时位然天时' Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в течение 70 дней в группе FCM (59,2% против 12,5%, P<0,0001). Hæsta tíðni blóðfosfatslækkunar kom fram á fyrstu 2 vikum innrennslis og hélst hækkuð í 70 daga í FCM hópnum (59,2% á móti 12,5%, P<0,0001).
„Þrátt fyrir sömu verkun og engan mun á ofnæmisviðbrögðum, hafa tvö algengustu nútíma járnblöndurnar í æð í Evrópu skýrt öryggissnið, þar sem desmetýlmaltósajárn getur talist öruggari efnablöndur,“ sagði Zoller við MedPage Today.
Járnskortsblóðleysi er algengur fylgikvilli IBD utan þarma sem getur skert líkamlega og vitræna virkni og aukið hættuna á sjúkrahúsvist.Eins og fyrr segir sýndu FCM og FDI sambærilega virkni við að leiðrétta járnskortsblóðleysi með næstum sömu hækkun á blóðrauða eftir 70 daga (25,2 og 24,9 g/l, í sömu röð).
Munur á tíðni fosfatskorts milli tveggja járnuppbótarlyfja sem áður hefur komið fram skýrðist að hluta til af alvarleika eða orsökum járnskorts, undirliggjandi nýrnastarfsemi sjúklinganna og mismunandi skömmtum fyrir lyf í bláæð..Fyrri slembiröðuð rannsókn þar sem tvær uppbótarmeðferðir fyrir járn voru bornar saman, US PHOSPHARE-IDA rannsóknin, sýndi einnig hærri tíðni blóðfosfatslækkunar í FCM, þó skammta- og skammtaáætlanir hafi verið mismunandi í samræmi við viðeigandi FDA-samþykktar ávísunarupplýsingar.
„Núverandi rannsókn sýndi einnig að þrátt fyrir bata eftir blóðfosfatslækkun, þá er gangur lífefnafræðilegra breytinga sem tengjast mikilli tjáningu FGF23 [trefjavaxtarþáttar 23], sem kallast „6H heilkenni“, óháð sjúklingum sem fá FCM,“ Zoller.og samstarfsmenn skrifuðu.
„Sérstaklega hélst beinsértæk [basísk fosfatasi] hækkaður í FCM hópnum samanborið við FDI hópinn á degi 70, sem þýðir að FCM hafði áhrif á beinaveltu í gegnum rannsóknina og lengur,“ héldu þeir áfram.„Þessi niðurstaða gæti tengt blóðfosfatlækkun við beinþynningu, vaxandi fylgikvilla FCM sem nýlega var skráð sem sérstök viðvörun í evrópskum upplýsingum fyrir sjúklinga með FCM.
Zoller sagði í samtali við MedPage Today að frekari rannsóknir „beinast að því að skilja hvers vegna lyfin tvö eru mismunandi hvað varðar örvun þeirra á FGF23, hormóni sem veldur flókinni svörun sem leiðir til blóðfosfatslækkunar, til að forðast þróun lyfja í framtíðinni.Að hafa þessa aukaverkun og skilja þetta regluleysi.“.”
PHOSPHARE-IBD ​​er tvíblind, slembiraðað rannsókn á 97 IBD sjúklingum - 61% með sáraristilbólgu (UC) og 39% með Crohns sjúkdóm (CD) - á 20 evrópskum sjúkrahúsum síðan 2018. 2020.
Hæfir sjúklingar þurftu ferritínmagn í sermi sem var 100 ng/ml eða lægra, blóðrauðagildi minna en 130 g/L og þurftu skjóta járnuppbót eða höfðu járnóþol/ónæmi til inntöku, meðal annarra viðmiðana.
Þátttakendum var slembiraðað í 1:1 hlutfalli til að fá sama skammt af FDI eða FCM miðað við blóðrauða og líkamsþyngd í upphafi og 35 dögum síðar.Fyrir sjúklinga með blóðrauðagildi undir 100 g/l er heildarskammtur 1500 mg fyrir sjúklinga sem vega minna en 70 kg og 2000 mg fyrir sjúklinga sem eru 70 kg eða meira.Sjúklingar með blóðrauðagildi 100 g/l og yfir fengu 1500 mg heildarskammt.
Zoller og félagar skrifuðu: „Miðað við hönnun rannsóknarinnar má draga þá ályktun að sá munur sem sést á tíðni blóðfosfatslækkunar sé algjörlega vegna mismunar á járnblöndum, en ekki heildarskammts járns, skammtaáætlunar, mismunar á CD miðað við UC.eða öðrum sjúklingatengdum þáttum eins og nýrnastarfsemi, alvarleika bólgu, járnskorti eða D-vítamínskorti.“
Miðgildi aldurs sjúklinga í rannsókninni var 42 ár, 53% voru konur, flestir hvítir (86%) og meðal líkamsþyngdarstuðull var 27,6.Meðalgildi blóðrauða í upphafi var 105 g/l.
Tíðni aukaverkana (AE) og alvarlegra aukaverkana (AE) var svipuð fyrir mismunandi lyf, en flestar þeirra voru vægar (80-83%).FCM hópurinn hafði meiri D-vítamínskort (35% á móti 23%) og fleiri tilfelli af nefkoksbólgu (20% á móti 17%) en FDI hópurinn.Í FDI hópnum var höfuðverkur (19% á móti 10%) algengari, sem og ógleði (13% á móti 2%).Fleiri sjúklingar í FDI hópnum hættu meðferð vegna aukaverkana (6% á móti 2%).
Þrátt fyrir að bæði inngripin hafi leitt til bata á þreytustigum sem greint var frá sjúklingum, sáust stærri og hraðari úrbætur í FDI hópnum, þó að þessi munur hafi misst marks eftir 70 daga.
Takmarkanir gagna fela í sér stuttan eftirfylgnitíma og vanhæfni til að meta að fullu klínískar niðurstöður.
Zaina Hamza er rithöfundur MedPage Today fyrir meltingarfærafræði og smitsjúkdóma.Hún hefur aðsetur í Chicago.
Zoller tilkynnti um fjármögnun frá Abbvie, Bayer, Falk, Gilead, Merz, Medice, Pierre Fabre, Pharmacosmos, Sanofi og Vifor.Meðhöfundarnir greina frá tengslum við nokkur lyfja- og iðnaðarfyrirtæki.Meðhöfundur greindi einnig frá meðhöfundum einkaleyfa sem tengjast járnblöndum utan meltingarvegar.
TENGILL Á HEIMILD: Zoller H o.fl.„Blóðfosfatlækkun eftir gjöf járndesferíomaltósa og járnkarboxímaltósa hjá sjúklingum með járnskortsblóðleysi vegna bólgusjúkdóms í þörmum (Phosphare-IBD): slembiraðað klínísk rannsókn“ Gut 2022;DOI: 10.1136/gutjnl-2022-327897.
Efnið á þessari vefsíðu er eingöngu til upplýsinga og kemur ekki í staðinn fyrir læknisráðgjöf, greiningu eða meðferð frá hæfu heilbrigðisstarfsmanni.© 2022 MedPage Today LLC.Allur réttur áskilinn.Medpage Today er eitt af alríkisskráðum vörumerkjum MedPage Today, LLC og má ekki nota af þriðju aðilum nema með sérstöku leyfi.


Birtingartími: 23. september 2022